أول رذاذ أنف في العالم لعلاج الصداع النصفي يحصل على موافقة الولايات المتحدة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على رذاذ الأنف من شركة فايزر للصداع النصفي ، مما يتيح للمرضى الوصول إلى خيار تخفيف الآلام سريع المفعول للصداع.

وقالت الشركة إن عقار Zavzpret تمت الموافقة عليه لعلاج الصداع النصفي الحاد. حصلت شركة Pfizer على العقار بالإضافة إلى حبوب الصداع النصفي الفموي Nurtec ODT التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء ، من خلال شرائها لشركة Biohaven Pharmaceutical العام الماضي بقيمة 11.6 مليار دولار.

توقعت شركة Pfizer أن تبلغ ذروة المبيعات من خط أنابيب الصداع النصفي حوالي 6 مليارات دولار.

وقالت فايزر لرويترز إن عقار زافزريت الذي سيتم إطلاقه في يوليو سيكون مساويا في السعر لأدوية الصداع النصفي الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء والتي تنتمي إلى نفس فئة الأدوية.

الدواء ، المعروف أيضًا باسم zavegepant ، سوف يتنافس مع منافسين من AbbVie و Eli Lilly و Teva Pharmaceutical والتي تعد أيضًا مثبطات الببتيد المرتبطة بجينات الكالسيتونين (CGRP).

قال الدكتور عماد استيماليك ، الطبيب النفسي في كليفلاند كلينك: “ يتمتع عقار (فايزر) بميزتين رئيسيتين مقارنة بمضادات CGRP الأقدم: فهو آمن للأشخاص الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، وثانيًا ، لا يسبب صداعًا بسبب الإفراط في تناول الأدوية ”.

وقال إستيماليك إن رذاذ الأنف سيفيد المرضى غير القادرين على ابتلاع حبوب منع الحمل.

تأمل شركة Pfizer في الحصول على ميزة تنافسية في فئة أدوية الصداع النصفي مع Zavzpret ، والتي أطلق عليها Biohaven اسم “Epipen of migraine” لعملها السريع.

استندت موافقة Zavzpret على بيانات دراسة المرحلة المتأخرة التي أظهرت أن الدواء كان متفوقًا في 13 هدفًا من 17 مقارنةً بالدواء الوهمي ، بما في ذلك تخفيف الآلام في 15 دقيقة والوظيفة الطبيعية في 30 دقيقة.

الصداع النصفي هو حالة صحية شائعة ، ويصيب حوالي 1 من كل 5 نساء وحوالي 1 من كل 15 رجلًا ، وفقًا لـ NHS.

أكثر من: هل تعاني من الصداع النصفي؟ تقول الدراسة إنه يمكن أن يكون مرتبطًا بما تأكله

أكثر: خمسة أشياء قد لا تدركها يمكن أن تسبب الصداع النصفي