تشير نتائج التجارب المبكرة إلى أن عقار مخدر يعطي رحلات لمدة نصف ساعة يحسن أعراض الاكتئاب المعتدل إلى الشديد لمدة تصل إلى ستة أشهر.
أعلنت شركة Small Pharma للتكنولوجيا الحيوية عن نتائج المرحلة 2 أ من التجارب السريرية لتأثيرات تركيبة من الدرجة الصيدلانية من ثنائي ميثيل تريبتامين (SPL026) على اضطراب اكتئابي رئيسي ، يشار إليه ببساطة بالاكتئاب.
الدواء هو مادة مهلوسة قوية توجد في العديد من النباتات وهو مركب ذو تأثير نفسي موجود في أياهواسكا ، وهو مركب يستخدم في الطقوس الشامانية في أمريكا الجنوبية.
في الدراسة ، تم إعطاء الدواء 34 مريضًا خلال جلسة سريرية مع علاج داعم.
استغرقت الجلسات الفردية أقل من ساعتين ونصف ، وتضمنت جلسة تحضيرية مع معالج ، وتجربة مخدرة بعد تناول الدواء (حيث كان المعالج موجودًا) لمدة أقل من 30 دقيقة ، وجلسة علاجية للمساعدة يعالج المرضى رحلتهم.
وفقًا لبيانات من التجربة ، من بين المرضى الذين حققوا مغفرة في غضون ثلاثة أشهر من تناول الدواء ، استمر 64 ٪ في مغفرة لمدة ستة أشهر.
قال روبن كارهارت هاريس ، مدير قسم المخدّرات في معهد وايل لعلوم الأعصاب في جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو ، وهو أيضًا أستاذ علم الأعصاب والطب النفسي والعلوم السلوكية ، رالف ميتزنر: “ تشير هذه البيانات إلى أن SPL026 يمكن أن تستنبط رد فعل مضاد للاكتئاب سريع المفعول يبدو أنه يدوم في العديد من الحالات.
تشير نتائج التصوير العصبي الحديثة وما قبل السريرية إلى إجراء تجديدي باستخدام DMT وغيرها من ناهضات هرمون السيروتونين ذات الصلة.
حققت التجربة في فعالية وسلامة 21.5 ملجم من SPL026 عن طريق الوريد مع علاج داعم في 34 مريضًا يعانون من اكتئاب متوسط أو شديد.
أجريت الدراسة على مرحلتين – تهدف الأولى إلى تقييم فعالية جرعة واحدة من SPL026 مع العلاج الداعم ، مقارنة بالدواء الوهمي.
وفي الحالة الثانية ، تلقى المرضى علاج SPL026 ، وتمت متابعتهم لمدة ثلاثة أشهر أخرى في الدراسة.
استمروا في متابعتهم خارج الدراسة لمدة ستة أشهر بعد المرحلة الثانية ، مما أتاح مزيدًا من التقييم لاستمرارية التأثير المضاد للاكتئاب.
أكمل ما مجموعه 25 مريضًا من كلا المجموعتين العلاجيتين متابعة المريض لمدة ستة أشهر.
وفقًا للنتائج التي تم الإعلان عنها يوم الثلاثاء ، والتي لم تتم مراجعتها من قبل الأقران ، من هؤلاء المرضى ، فإن 14 مريضًا قد حققوا هدوءًا في البداية (لا يعتبر اكتئابًا أو اكتئابًا خفيفًا جدًا) خلال فترة الدراسة التي استمرت ثلاثة أشهر.
تسعة من هؤلاء الناس عانوا من مغفرة في ستة أشهر.
قالت الدكتورة كارول روتليدج ، كبيرة المسؤولين الطبيين والعلماء: “ من خلال تحليلاتنا المستمرة لبيانات تجربة المرحلة IIa ، نشجعنا بشكل متزايد على إمكانات العلاج لـ SPL026.
أظهرت جرعة واحدة بالتزامن مع العلاج تأثير مضاد للاكتئاب سريعًا وقويًا بعد أسبوع واحد.
تظهر هذه البيانات الجديدة أن التأثير المضاد للاكتئاب استمر لمدة ستة أشهر في ثلثي المرضى الذين كانوا في حالة هدوء في وقت مبكر من الدراسة.
“بينما ننتهي من تصميم دراسة المرحلة الثانية ب ، تساعد هذه البيانات في إثراء فهمنا لاستمرارية العلاج ونهجنا في إعادة معالجة المريض خلال التجربة.”
قال جورج تزيراس ، الرئيس التنفيذي لشركة سمول فارما: “ يسعدنا أن نرى أن المشاركين في دراستنا عانوا من راحة دائمة من اكتئابهم لفترة طويلة من الزمن.
“بالنظر إلى هذه النتائج السريرية من علاج أو اثنين ، يمكن أن يقدم هذا قيمة إضافية لأنظمة الرعاية الصحية التي تواجه تحديات مع المرضى الذين يكافحون من أجل الالتزام باستخدامهم اليومي لمضادات الاكتئاب.”
قال الدكتور جيمس روكر ، استشاري الطب النفسي والمحاضر الإكلينيكي الأقدم في معهد الطب النفسي وعلم النفس وعلم الأعصاب (IoPPN) في King’s College London ، “ لا يمكن لتجارب المرحلة 2a بشكل عام أن تخبرنا ما إذا كان العلاج فعالًا ، ولكن يمكن أن تمهد الطريق أمام المزيد من المحاكمات التي قد. هذا هو الحال هنا.
في ظاهر الأمر ، هذه البيانات مشجعة. ومع ذلك ، لا يتضمن هذا الجزء من الدراسة مجموعة المقارنة ، لذا لا يمكن قياس ما إذا كان المشاركون قد تحسنوا لأسباب لا علاقة لها بالعقار والعلاج المقدمين.
من المهم أن نلاحظ أنه عندما تم النظر في جميع المشاركين الذين شاركوا في هذا الجزء من التجربة ، فإن الغالبية لم يكونوا في حالة مغفرة.
هذا ليس بالأمر غير المعتاد في التجارب التي أُجريت على الاكتئاب الشديد ، ويدعم ملاحظة أن الاكتئاب الشديد مشكلة متعددة العوامل تستجيب للعلاجات النفسية والاجتماعية ، وكذلك البيولوجية.
“هذا العمل هو أساس جيد لمزيد من التجارب الصارمة باستخدام DMT المعطى جنبًا إلى جنب مع العلاج النفسي للأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب الشديد.”
أكثر من ذلك: كيف يمكن أن تكون الأدوية المخدرة والمهدئات هي العلاج الجديد
المزيد: “غرف الاكتئاب” و “محادثات المعتلين اجتماعيًا” – هل تعرف حقًا أين يذهب أطفالك في لعبة Roblox؟
احصل على أحدث الأخبار والقصص السعيدة والتحليلات وغير ذلك الكثير