‘Gambia-linked drugs were fine’: Govt takes on WHO | India News
نيودلهي: الإعلان عن أن عينات من أربعة شراب للسعال والبرد تم تصنيعها بواسطة مايدن للادوية المحدودة – وهي شركة هندية – التي ارتبطت بوفاة 66 طفلاً في غامبيا تبين أنها ذات جودة معيارية ، انتقدت الحكومة في خطاب منظمة الصحة العالمية لفشلها في إثبات اتهامها بأن المنتجات المصنوعة في الهند تسببت في الوفيات في دولة افريقية.
في اتصال بتاريخ 13 كانون الأول (ديسمبر) إلى منظمة الصحة العالمية (WHO) ، التي أصدرت تنبيهًا بشأن المنتجات الطبية يربط بين الأدوية المعنية ووفاة الأطفال في غامبيا ، قالت الهند إن الاختبارات التي أجريت في مختبر حكومي قد وجدت جميع عينات التحكم من الأربعة. المنتجات لتكون متوافقة مع المواصفات.
نقلاً عن نتائج الاختبارات التي وجدت أن أدوية البرد والسعال المصنعة من قبل شركة Maiden Pharmaceutical Ltd آمنة ، المراقب العام للمخدرات في الهند (DCGI) اقترحت على منظمة الصحة العالمية أن الهيئة التي تتخذ من جنيف مقراً لها قد سارعت إلى استنتاجات حول كون المنتجات المصنوعة في الهند مسؤولة عن الوفيات في غامبيا دون أن يكون لها أساس كافٍ.
وقالت إن التنبيهات والاتصالات التي وردت منذ بداية الحدث المؤسف في غامبيا تضمنت إشارات إلى وفاة الأطفال وصيغت بطريقة تشير إلى أن استهلاك شراب السعال كان السبب الرئيسي للوفيات. “من الواضح أنه ربما تم استقطاع سابق لأوانه في 29 سبتمبر نفسه بخصوص سبب الوفاة. وأضافت الرسالة أن كل تنبيه أو منشور لاحق من منظمة الصحة العالمية يبدو أنه تأكيد لهذا الخصم ، دون انتظار التحقق المستقل.
في 5 تشرين الأول (أكتوبر) ، أصدرت منظمة الصحة العالمية تنبيهًا بشأن المنتجات الطبية ذكر أن الأدوية الأربعة التي يتم توفيرها لجامبيا من قبل شركة Maiden Pharma كانت ذات جودة منخفضة. كما أصدرت تحذيرًا زعمت أن المنتجات مرتبطة بوفاة العديد من الأطفال في غامبيا. المنتجات الأربعة هي: بروميثازين محلول فموي ، شراب كوفكسمالين للسعال للأطفال ، شراب ماكوف للسعال للأطفال ، وشراب ماجريب إن البارد. وقالت الحكومة إنه لم يتم العثور على أي من الأدوية ملوثة بمادة الإيثيلين جلايكول (DEG) والإيثيلين جلايكول (EG).
وفقًا للرسالة التي أرسلتها DCGI إلى مدير منظمة الصحة العالمية (التنظيم والتأهيل المسبق) ، تم أيضًا أخذ عينات من السواغات (المواد غير النشطة المصاغة جنبًا إلى جنب مع المكون النشط للدواء) والمتوفرة في موقع التصنيع وقت التفتيش واختبارها أيضًا في المختبر الحكومي وفقًا للقواعد وتبين أنه يتوافق مع العملية القياسية وأن البروبيلين جليكول لم يتم العثور عليه ملوثًا بـ DEG و EG.
علاوة على ذلك ، تم أيضًا سحب عينة من الجلسرين (مكون آخر يستخدم في تصنيع شراب البرد والسعال) من موقع التصنيع وإرسالها للاختبار في مختبر حكومي. كما تم العثور على أنه يتوافق مع مواصفات IP حيث تم العثور على محتوى DEG 0. 0119٪ ولم يتم اكتشاف محتوى EG “، جاء في الرسالة.
وانتقدت هيئة الصحة التابعة للأمم المتحدة لفشلها في إنتاج ادعاءات داعمة بأن أدوية السعال والبرد المصنوعة في الهند كانت مسؤولة عن وفيات غامبيا. قالت DCGI إن اللجنة اجتمعت عدة مرات وفي كل مرة طلب الخبراء معلومات محددة من منظمة الصحة العالمية لتحديد السببية.
“تم إرسال المراسلات إلى منظمة الصحة العالمية في 15 أكتوبر ، و 20 أكتوبر ، و 29 أكتوبر. وفي كل مرة ، أكدت منظمة الصحة العالمية أنها على اتصال بفريقها الذي يتولى تقييم الحالة ، وستعود في أقرب وقت ممكن أو أن شركائها على الأرض كانوا أعمل عليه. ولكن لم يتم تبادل أي معلومات حتى الآن من قبل منظمة الصحة العالمية مع المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية.
في اتصال بتاريخ 13 كانون الأول (ديسمبر) إلى منظمة الصحة العالمية (WHO) ، التي أصدرت تنبيهًا بشأن المنتجات الطبية يربط بين الأدوية المعنية ووفاة الأطفال في غامبيا ، قالت الهند إن الاختبارات التي أجريت في مختبر حكومي قد وجدت جميع عينات التحكم من الأربعة. المنتجات لتكون متوافقة مع المواصفات.
نقلاً عن نتائج الاختبارات التي وجدت أن أدوية البرد والسعال المصنعة من قبل شركة Maiden Pharmaceutical Ltd آمنة ، المراقب العام للمخدرات في الهند (DCGI) اقترحت على منظمة الصحة العالمية أن الهيئة التي تتخذ من جنيف مقراً لها قد سارعت إلى استنتاجات حول كون المنتجات المصنوعة في الهند مسؤولة عن الوفيات في غامبيا دون أن يكون لها أساس كافٍ.
وقالت إن التنبيهات والاتصالات التي وردت منذ بداية الحدث المؤسف في غامبيا تضمنت إشارات إلى وفاة الأطفال وصيغت بطريقة تشير إلى أن استهلاك شراب السعال كان السبب الرئيسي للوفيات. “من الواضح أنه ربما تم استقطاع سابق لأوانه في 29 سبتمبر نفسه بخصوص سبب الوفاة. وأضافت الرسالة أن كل تنبيه أو منشور لاحق من منظمة الصحة العالمية يبدو أنه تأكيد لهذا الخصم ، دون انتظار التحقق المستقل.
في 5 تشرين الأول (أكتوبر) ، أصدرت منظمة الصحة العالمية تنبيهًا بشأن المنتجات الطبية ذكر أن الأدوية الأربعة التي يتم توفيرها لجامبيا من قبل شركة Maiden Pharma كانت ذات جودة منخفضة. كما أصدرت تحذيرًا زعمت أن المنتجات مرتبطة بوفاة العديد من الأطفال في غامبيا. المنتجات الأربعة هي: بروميثازين محلول فموي ، شراب كوفكسمالين للسعال للأطفال ، شراب ماكوف للسعال للأطفال ، وشراب ماجريب إن البارد. وقالت الحكومة إنه لم يتم العثور على أي من الأدوية ملوثة بمادة الإيثيلين جلايكول (DEG) والإيثيلين جلايكول (EG).
وفقًا للرسالة التي أرسلتها DCGI إلى مدير منظمة الصحة العالمية (التنظيم والتأهيل المسبق) ، تم أيضًا أخذ عينات من السواغات (المواد غير النشطة المصاغة جنبًا إلى جنب مع المكون النشط للدواء) والمتوفرة في موقع التصنيع وقت التفتيش واختبارها أيضًا في المختبر الحكومي وفقًا للقواعد وتبين أنه يتوافق مع العملية القياسية وأن البروبيلين جليكول لم يتم العثور عليه ملوثًا بـ DEG و EG.
علاوة على ذلك ، تم أيضًا سحب عينة من الجلسرين (مكون آخر يستخدم في تصنيع شراب البرد والسعال) من موقع التصنيع وإرسالها للاختبار في مختبر حكومي. كما تم العثور على أنه يتوافق مع مواصفات IP حيث تم العثور على محتوى DEG 0. 0119٪ ولم يتم اكتشاف محتوى EG “، جاء في الرسالة.
وانتقدت هيئة الصحة التابعة للأمم المتحدة لفشلها في إنتاج ادعاءات داعمة بأن أدوية السعال والبرد المصنوعة في الهند كانت مسؤولة عن وفيات غامبيا. قالت DCGI إن اللجنة اجتمعت عدة مرات وفي كل مرة طلب الخبراء معلومات محددة من منظمة الصحة العالمية لتحديد السببية.
“تم إرسال المراسلات إلى منظمة الصحة العالمية في 15 أكتوبر ، و 20 أكتوبر ، و 29 أكتوبر. وفي كل مرة ، أكدت منظمة الصحة العالمية أنها على اتصال بفريقها الذي يتولى تقييم الحالة ، وستعود في أقرب وقت ممكن أو أن شركائها على الأرض كانوا أعمل عليه. ولكن لم يتم تبادل أي معلومات حتى الآن من قبل منظمة الصحة العالمية مع المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية.
