Johnson & Johnson’s set to lose patent on key TB drug in July | India News
في واحدة من أكثر قضايا براءات الاختراع مشاهدة في الآونة الأخيرة ، رفض مكتب براءات الاختراع الهندي يوم الخميس محاولة العملاق الأمريكي جونسون آند جونسون (J&J) لتوسيع احتكاره لإنقاذ الأرواح. عقار السل bedaquiline بعد يوليو من هذا العام.
تم الإعلان عن هذا التطور بالصدفة عشية اليوم العالمي لمكافحة السل – سيحسن الوصول إلى الدواء الأساسي ، بيداكويلين ، وهو جزء من نظام السل الفموي الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية.
الأهم من ذلك ، أنه يمهد الطريق لدخول الشركات المحلية بما في ذلك Lupine و Macleods إلى الأدوية الجنيسة الأرخص ثمناً ، كما أخبر الخبراء TOI.
يأتي هذا القرار “التاريخي” بعد عقد من الزمن بعد أن فقدت الشركة السويسرية المتعددة الجنسيات نوفارتيس حماية براءة اختراع لعقارها الرائد للسرطان ، جليفيك ، على حكم مشابه يفتقر إلى خطوة ابتكارية وينتهك ضمانًا صحيًا مهمًا. هذا الحكم ، الوارد في القسم 3 (د) من قانون براءات الاختراع يمنع “التجديد” ، ويحظر منح براءات الاختراع لأشكال جديدة من المواد المعروفة ، ما لم ينتج عن الشكل الجديد فعالية معززة على المادة المعروفة (المخدرات).
فيما يتعلق بالقضية ، قالت Latika Dawara ، مساعدة مراقب براءات الاختراع والتصاميم ، مكتب براءات الاختراع في مومباي ، “… لذلك ، فإن أسباب الوضوح / عدم وجود خطوة ابتكارية (تتوافق مع القسم 25 (1) (هـ) من القانون) وغير- براءات الاختراع u / s 3 (d) و 3 (e) من القانون (يتوافق مع القسم 25 (1) (و)) القانون تم وضعه من قبل المعارضين. “
جاء القرار بناءً على معارضة ما قبل المنح تم تقديمها في عام 2019 من قبل اثنين من الناجين من السل ، نانديتا فينكاتيسان وفوميزا تيسيلي ، بدعم من منظمة أطباء بلا حدود (MSF). قالت Leena Menghaney ، مستشارة الملكية الفكرية العالمية لحملة الوصول التابعة لمنظمة أطباء بلا حدود: “هذا قرار أساسي اتخذه أحد البلدان الأكثر تضررًا من مرض السل في العالم. لقد حان الوقت لأن يكون لدينا مصنعون بديلون بيداكويلين بأسعار منخفضة ، لا سيما أنه يجري التخطيط في جميع أنحاء العالم لتوسيع نطاق نظم مكافحة السل الشاملة عن طريق الفم والأقصر لمدة ستة أشهر والمقاومة للأدوية “.
عند الاتصال بمتحدث باسم J&J قال: “تم تقديم طلب براءة الاختراع المعني – لتركيبة بيداكويلين – في الهند منذ أكثر من عقد من الزمان ، كجزء من الإجراءات المعيارية عند تطوير أدوية جديدة. وسواء تم منح براءة الاختراع هذه أم لا ، فلن تمنع براءة الاختراع الشركات المصنعة العامة من تطوير المكون الصيدلاني النشط (API) في تركيباتها الخاصة بعد يوليو 2023 ، عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع API الخاصة بنا في الهند “.
قال أحد خبراء براءات الاختراع إن شركة Janssen ، وهي شركة تابعة لشركة J&J ، تقدمت بطلب للحصول على براءات اختراع متعددة على بيداكويلين في الهند ، ولم تقتصر على براءة اختراع المركب الأساسية فحسب ، بل قدمت أيضًا براءات اختراع ثانوية للمطالبة بالمساهمة في التحسينات الروتينية.
تم الإعلان عن هذا التطور بالصدفة عشية اليوم العالمي لمكافحة السل – سيحسن الوصول إلى الدواء الأساسي ، بيداكويلين ، وهو جزء من نظام السل الفموي الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية.
الأهم من ذلك ، أنه يمهد الطريق لدخول الشركات المحلية بما في ذلك Lupine و Macleods إلى الأدوية الجنيسة الأرخص ثمناً ، كما أخبر الخبراء TOI.
يأتي هذا القرار “التاريخي” بعد عقد من الزمن بعد أن فقدت الشركة السويسرية المتعددة الجنسيات نوفارتيس حماية براءة اختراع لعقارها الرائد للسرطان ، جليفيك ، على حكم مشابه يفتقر إلى خطوة ابتكارية وينتهك ضمانًا صحيًا مهمًا. هذا الحكم ، الوارد في القسم 3 (د) من قانون براءات الاختراع يمنع “التجديد” ، ويحظر منح براءات الاختراع لأشكال جديدة من المواد المعروفة ، ما لم ينتج عن الشكل الجديد فعالية معززة على المادة المعروفة (المخدرات).
فيما يتعلق بالقضية ، قالت Latika Dawara ، مساعدة مراقب براءات الاختراع والتصاميم ، مكتب براءات الاختراع في مومباي ، “… لذلك ، فإن أسباب الوضوح / عدم وجود خطوة ابتكارية (تتوافق مع القسم 25 (1) (هـ) من القانون) وغير- براءات الاختراع u / s 3 (d) و 3 (e) من القانون (يتوافق مع القسم 25 (1) (و)) القانون تم وضعه من قبل المعارضين. “
جاء القرار بناءً على معارضة ما قبل المنح تم تقديمها في عام 2019 من قبل اثنين من الناجين من السل ، نانديتا فينكاتيسان وفوميزا تيسيلي ، بدعم من منظمة أطباء بلا حدود (MSF). قالت Leena Menghaney ، مستشارة الملكية الفكرية العالمية لحملة الوصول التابعة لمنظمة أطباء بلا حدود: “هذا قرار أساسي اتخذه أحد البلدان الأكثر تضررًا من مرض السل في العالم. لقد حان الوقت لأن يكون لدينا مصنعون بديلون بيداكويلين بأسعار منخفضة ، لا سيما أنه يجري التخطيط في جميع أنحاء العالم لتوسيع نطاق نظم مكافحة السل الشاملة عن طريق الفم والأقصر لمدة ستة أشهر والمقاومة للأدوية “.
عند الاتصال بمتحدث باسم J&J قال: “تم تقديم طلب براءة الاختراع المعني – لتركيبة بيداكويلين – في الهند منذ أكثر من عقد من الزمان ، كجزء من الإجراءات المعيارية عند تطوير أدوية جديدة. وسواء تم منح براءة الاختراع هذه أم لا ، فلن تمنع براءة الاختراع الشركات المصنعة العامة من تطوير المكون الصيدلاني النشط (API) في تركيباتها الخاصة بعد يوليو 2023 ، عندما تنتهي صلاحية براءة اختراع API الخاصة بنا في الهند “.
قال أحد خبراء براءات الاختراع إن شركة Janssen ، وهي شركة تابعة لشركة J&J ، تقدمت بطلب للحصول على براءات اختراع متعددة على بيداكويلين في الهند ، ولم تقتصر على براءة اختراع المركب الأساسية فحسب ، بل قدمت أيضًا براءات اختراع ثانوية للمطالبة بالمساهمة في التحسينات الروتينية.
