Union Budget 2023-24: Govt needs to continue strengthening healthcare infrastructure; promote Make in India in pharma
بواسطة سانجيف جاين
ال ميزانية الاتحاد 2023-24 يتم تقديمه في وقت يمر فيه الاقتصاد العالمي بصراعات جيوسياسية ، وتضخم متصاعد ، وميول ركود عالمي.
على الرغم من أوجه عدم اليقين ، يحمل عام 2023 نظرة مستقبلية إيجابية لصناعة الأدوية في الهند. شهد السوق نموًا كبيرًا خلال العقدين الماضيين ، وبلغ إجمالي عائدات الأدوية في جميع أنحاء العالم 1.42 تريليون دولار في عام 2021.
مع تفشي الوباء لأهمية الصحة والعافية ، تتوقع صناعة الأدوية الهندية توسعًا في نفقات الميزانية ومخصصات الأموال في ميزانية الاتحاد القادمة (2023-2024).
في حين حصل قطاع الرعاية الصحية على زيادة بنسبة 16٪ في مخصصات الميزانية العام الماضي بسبب أزمة الوباء ، فإن زيادة حصة الإنفاق على الرعاية الصحية والأدوية في الميزانية القادمة أمر حتمي.
وفقًا لتقرير EY FICCI الأخير ، نظرًا لوجود إجماع متزايد على توفير علاجات مبتكرة جديدة للمرضى ، من المقدر أن تصل قيمة سوق الأدوية الهندية إلى 130 مليار دولار بحلول نهاية عام 2030.
وفي الوقت نفسه ، من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق العالمية للمنتجات الصيدلانية حاجز 1 تريليون دولار في عام 2023. وبالتالي ، من الضروري تخصيص أموال منفصلة للبحث والتطوير والصياغة وواجهة برمجة التطبيقات.
بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج إلى التركيز بشكل أعمق على جودة التصنيع ، واعتماد الابتكار والتكنولوجيا من حيث تصنيع التركيبات ، والتشخيص ، والتعبئة ، والأجهزة الطبية وغيرها.
من المرجح أيضًا أن تركز الميزانية القادمة على الرعاية الصحية الوقائية ، نظرًا للارتفاع الكبير في الأمراض غير المعدية وأسلوب الحياة في البلاد. ومن المتوقع أيضًا تقديم الحوافز والمنح الحكومية للبحوث كثيفة التكلفة.
علاوة على ذلك ، فإن تقديم حوافز لمصنعي واجهات برمجة التطبيقات المحلية وإحداث تخفيض في ضريبة السلع والخدمات ورسوم الاستيراد على واجهات برمجة التطبيقات هي حاجة الساعة.
علاوة على ذلك ، نظرًا للاعتماد المتزايد على الواردات نحو المعدات الطبية ، فإن التخصيص الإضافي لتصنيع معدات الرعاية الصحية سيساعد الهند على الاعتماد على الذات. يجب على الحكومة أن تضع خططًا استراتيجية لتقديم حوافز مالية لتشجيع إنتاج الأجهزة الطبية المتطورة في الهند.
علاوة على ذلك ، قد تتخذ الحكومة تدابير لتحسين سهولة ممارسة الأعمال التجارية في قطاع الأدوية من خلال تبسيط العملية وجعلها صديقة للصناعة. في حين أن الوباء لم ينته بعد ، وآثاره الجانبية طويلة للبقاء هنا ، فإن ميزانية الاتحاد (2023-2024) تحتاج إلى مواصلة التركيز على تعزيز البنية التحتية لقطاع الرعاية الصحية وتحويل الاتجاه نحو الترويج للأدوية في الهند لصنع الهند حقا “اتمانيربار”. يجب أن نصبح مكتفين ذاتيًا وقادرون على المنافسة في KSMs و APIs لتعزيز نمو هذا القطاع.
شهد عام 2022 العديد من أوجه التعاون بين الصناعة والأوساط الأكاديمية ، حيث لعب كلاهما دورًا محوريًا في مساعدة القطاع على تعزيز مكانته في السوق العالمية. ومن المتوقع أن يحدث نفس الشيء في العام المقبل ، إلى جانب شراكة الحكومة والصناعة معًا من أجل الصالح العام.
يجب أن نعمل معًا لضمان الاعتراف والتقدير في دستور الأدوية الهندي في جميع أنحاء العالم. يجب على الحكومة وضع خارطة طريق والمضي قدمًا حتى تقبل المزيد من الدول دستور الأدوية الهندي.
يُحدث برنامج التعاون في الفحص الصيدلاني (PICS) ثورة كبيرة في معايير GMP لإثبات الجودة العالية في منتج الدواء ، وبالتالي يجب أن تصبح الهند عضوًا في PIC / S لرفع معايير GMP الخاصة بها حيث يتم التعرف عليها على أنها “ القوة ”. بيت ‘لتصنيع الأدوية. ولتحقيق ذلك ، يحتاج المنظمون وكذلك الصناعة إلى ترقية أنفسهم. للحصول على عضوية PICS ، يحتاج المنظمون ، سواء على المستوى المركزي أو على مستوى الولاية ، إلى الخضوع لبرامج تدريب مكثفة وتحتاج مختبراتنا البحثية إلى التحديث.
وبالمثل ، على مستوى الصناعة ، تحتاج شركات الأدوية إلى إنشاء منشآتها التي تتوافق مع المتطلبات التنظيمية الدولية مثل WHO GMP و US FDA وغيرها.
تقلل عضوية PICS من تكرار عمليات التفتيش ، وتسهل الصناعة في التصدير ، وتوفر وصولاً هائلاً إلى الأسواق من بين مزايا أخرى. مع توسع الصناعة في تواجدها في جميع أنحاء العالم ، ستحتاج إلى الاستثمار باستمرار في ترقية معايير التصنيع للوفاء بوعدها بأن تكون موردًا عالي الجودة وموثوقًا للأدوية إلى العالم.
للحكومة دور تلعبه فيما يتعلق بتوسيع مخطط PLI حتى يتمكن المزيد من المصنعين المحليين من الوصول إلى الحوافز والدعم اللازمين للعب في قطاع API ، بالإضافة إلى الصيغ لتلبية احتياجات أسواق التصدير المنظمة. أيضًا ، نظرًا للحاجة المتزايدة لقانون وحقوق ملكية فكرية قوية ، سنحتاج إلى العمل على مواءمة متطلباتنا التنظيمية مع المعايير العالمية.
الهند هي أكبر مزود للأدوية الجنيسة على مستوى العالم ، حيث تحتل حصة 20 ٪ من الإمداد العالمي من حيث الحجم ، وهي الشركة المصنعة للقاحات الرائدة على مستوى العالم. لدينا أيضًا أكبر عدد من مصانع الأدوية المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خارج الولايات المتحدة ، كما أننا موطن لأكثر من 3000 شركة أدوية مع شبكة قوية تضم أكثر من 10500 منشأة تصنيع بالإضافة إلى مجموعة موارد عالية المهارة.
تشمل القطاعات الرئيسية الأدوية الجنيسة والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية السائبة / API واللقاحات والأبحاث التعاقدية والتصنيع والبدائل الحيوية والمستحضرات الحيوية. وبالتالي ، نحن متفائلون للغاية بشأن الميزانية القادمة ونتوقع أن تؤدي إلى مزيج متوازن من الإصلاحات واللوائح ، والتي بدورها ستعزز صناعة الأدوية ، وتساهم بشكل إيجابي في قصة نمو الهند.
(المؤلف هو العضو المنتدب المشترك لشركة Akums Drugs & Pharmaceuticals)
ال ميزانية الاتحاد 2023-24 يتم تقديمه في وقت يمر فيه الاقتصاد العالمي بصراعات جيوسياسية ، وتضخم متصاعد ، وميول ركود عالمي.
على الرغم من أوجه عدم اليقين ، يحمل عام 2023 نظرة مستقبلية إيجابية لصناعة الأدوية في الهند. شهد السوق نموًا كبيرًا خلال العقدين الماضيين ، وبلغ إجمالي عائدات الأدوية في جميع أنحاء العالم 1.42 تريليون دولار في عام 2021.
مع تفشي الوباء لأهمية الصحة والعافية ، تتوقع صناعة الأدوية الهندية توسعًا في نفقات الميزانية ومخصصات الأموال في ميزانية الاتحاد القادمة (2023-2024).
في حين حصل قطاع الرعاية الصحية على زيادة بنسبة 16٪ في مخصصات الميزانية العام الماضي بسبب أزمة الوباء ، فإن زيادة حصة الإنفاق على الرعاية الصحية والأدوية في الميزانية القادمة أمر حتمي.
وفقًا لتقرير EY FICCI الأخير ، نظرًا لوجود إجماع متزايد على توفير علاجات مبتكرة جديدة للمرضى ، من المقدر أن تصل قيمة سوق الأدوية الهندية إلى 130 مليار دولار بحلول نهاية عام 2030.
وفي الوقت نفسه ، من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق العالمية للمنتجات الصيدلانية حاجز 1 تريليون دولار في عام 2023. وبالتالي ، من الضروري تخصيص أموال منفصلة للبحث والتطوير والصياغة وواجهة برمجة التطبيقات.
بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج إلى التركيز بشكل أعمق على جودة التصنيع ، واعتماد الابتكار والتكنولوجيا من حيث تصنيع التركيبات ، والتشخيص ، والتعبئة ، والأجهزة الطبية وغيرها.
من المرجح أيضًا أن تركز الميزانية القادمة على الرعاية الصحية الوقائية ، نظرًا للارتفاع الكبير في الأمراض غير المعدية وأسلوب الحياة في البلاد. ومن المتوقع أيضًا تقديم الحوافز والمنح الحكومية للبحوث كثيفة التكلفة.
علاوة على ذلك ، فإن تقديم حوافز لمصنعي واجهات برمجة التطبيقات المحلية وإحداث تخفيض في ضريبة السلع والخدمات ورسوم الاستيراد على واجهات برمجة التطبيقات هي حاجة الساعة.
علاوة على ذلك ، نظرًا للاعتماد المتزايد على الواردات نحو المعدات الطبية ، فإن التخصيص الإضافي لتصنيع معدات الرعاية الصحية سيساعد الهند على الاعتماد على الذات. يجب على الحكومة أن تضع خططًا استراتيجية لتقديم حوافز مالية لتشجيع إنتاج الأجهزة الطبية المتطورة في الهند.
علاوة على ذلك ، قد تتخذ الحكومة تدابير لتحسين سهولة ممارسة الأعمال التجارية في قطاع الأدوية من خلال تبسيط العملية وجعلها صديقة للصناعة. في حين أن الوباء لم ينته بعد ، وآثاره الجانبية طويلة للبقاء هنا ، فإن ميزانية الاتحاد (2023-2024) تحتاج إلى مواصلة التركيز على تعزيز البنية التحتية لقطاع الرعاية الصحية وتحويل الاتجاه نحو الترويج للأدوية في الهند لصنع الهند حقا “اتمانيربار”. يجب أن نصبح مكتفين ذاتيًا وقادرون على المنافسة في KSMs و APIs لتعزيز نمو هذا القطاع.
شهد عام 2022 العديد من أوجه التعاون بين الصناعة والأوساط الأكاديمية ، حيث لعب كلاهما دورًا محوريًا في مساعدة القطاع على تعزيز مكانته في السوق العالمية. ومن المتوقع أن يحدث نفس الشيء في العام المقبل ، إلى جانب شراكة الحكومة والصناعة معًا من أجل الصالح العام.
يجب أن نعمل معًا لضمان الاعتراف والتقدير في دستور الأدوية الهندي في جميع أنحاء العالم. يجب على الحكومة وضع خارطة طريق والمضي قدمًا حتى تقبل المزيد من الدول دستور الأدوية الهندي.
يُحدث برنامج التعاون في الفحص الصيدلاني (PICS) ثورة كبيرة في معايير GMP لإثبات الجودة العالية في منتج الدواء ، وبالتالي يجب أن تصبح الهند عضوًا في PIC / S لرفع معايير GMP الخاصة بها حيث يتم التعرف عليها على أنها “ القوة ”. بيت ‘لتصنيع الأدوية. ولتحقيق ذلك ، يحتاج المنظمون وكذلك الصناعة إلى ترقية أنفسهم. للحصول على عضوية PICS ، يحتاج المنظمون ، سواء على المستوى المركزي أو على مستوى الولاية ، إلى الخضوع لبرامج تدريب مكثفة وتحتاج مختبراتنا البحثية إلى التحديث.
وبالمثل ، على مستوى الصناعة ، تحتاج شركات الأدوية إلى إنشاء منشآتها التي تتوافق مع المتطلبات التنظيمية الدولية مثل WHO GMP و US FDA وغيرها.
تقلل عضوية PICS من تكرار عمليات التفتيش ، وتسهل الصناعة في التصدير ، وتوفر وصولاً هائلاً إلى الأسواق من بين مزايا أخرى. مع توسع الصناعة في تواجدها في جميع أنحاء العالم ، ستحتاج إلى الاستثمار باستمرار في ترقية معايير التصنيع للوفاء بوعدها بأن تكون موردًا عالي الجودة وموثوقًا للأدوية إلى العالم.
للحكومة دور تلعبه فيما يتعلق بتوسيع مخطط PLI حتى يتمكن المزيد من المصنعين المحليين من الوصول إلى الحوافز والدعم اللازمين للعب في قطاع API ، بالإضافة إلى الصيغ لتلبية احتياجات أسواق التصدير المنظمة. أيضًا ، نظرًا للحاجة المتزايدة لقانون وحقوق ملكية فكرية قوية ، سنحتاج إلى العمل على مواءمة متطلباتنا التنظيمية مع المعايير العالمية.
الهند هي أكبر مزود للأدوية الجنيسة على مستوى العالم ، حيث تحتل حصة 20 ٪ من الإمداد العالمي من حيث الحجم ، وهي الشركة المصنعة للقاحات الرائدة على مستوى العالم. لدينا أيضًا أكبر عدد من مصانع الأدوية المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خارج الولايات المتحدة ، كما أننا موطن لأكثر من 3000 شركة أدوية مع شبكة قوية تضم أكثر من 10500 منشأة تصنيع بالإضافة إلى مجموعة موارد عالية المهارة.
تشمل القطاعات الرئيسية الأدوية الجنيسة والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية السائبة / API واللقاحات والأبحاث التعاقدية والتصنيع والبدائل الحيوية والمستحضرات الحيوية. وبالتالي ، نحن متفائلون للغاية بشأن الميزانية القادمة ونتوقع أن تؤدي إلى مزيج متوازن من الإصلاحات واللوائح ، والتي بدورها ستعزز صناعة الأدوية ، وتساهم بشكل إيجابي في قصة نمو الهند.
(المؤلف هو العضو المنتدب المشترك لشركة Akums Drugs & Pharmaceuticals)
