نيودلهي: إن مركز يوم الثلاثاء قالت إنها أعدت ملف خطة عمل للتفتيش على مستوى الدولة لوحدات التصنيع التي تم تحديدها على أنها معرضة لخطر تصنيع أدوية ليست ذات جودة قياسية (NSQ) / مغشوشة / مزيفة. بناءً على هذه الخطة ، تفتيش مشتركة من المخدرات وحدات التصنيع التي يتم تنفيذها في جميع أنحاء البلاد.
يأتي الإجراء الحكومي بعد الجدل حول الدور المزعوم للأدوية المصنعة في الهند في وفاة ما يقرب من 60 طفلاً في غامبيا – وهو ادعاء طعن فيه المركز الذي طلب من منظمة الصحة العالمية مشاركة المزيد من التفاصيل حول الأساس الذي يستند إليه تم الادعاء.
وقال المركز إن عينات من أربعة شراب للسعال والبرد تصنعها شركة Maiden Pharmaceutical Ltd – وهي شركة هندية – والتي ارتبطت بوفاة 66 طفلاً في غامبيا ، وُجد أنها ذات جودة قياسية في الاختبارات التي أجريت في مختبر حكومي والذي وجد أيضًا أن تم العثور على جميع عينات التحكم للمنتجات الأربعة مطابقة للمواصفات. علاوة على ذلك ، قالت الحكومة ، لم يتم العثور على أي من الأدوية ملوثة بالداثيلين جلايكول (DEG) والإيثيلين جلايكول (EG). المنتجات الأربعة هي: بروميثازين محلول فموي ، شراب كوفكسمالين للسعال للأطفال ، شراب ماكوف للسعال للأطفال ، وشراب ماجريب إن البارد.
من ناحية أخرى ، قالت منظمة الصحة العالمية إنها تمسكت بإصدار تقرير طبي بعد الفحوصات التي أظهرت أن أدوية السعال والبرد قد تكون مرتبطة بوفاة الأطفال في الدولة الأفريقية. كما كررت لجنة مختارة من الجمعية الوطنية الغامبية هذا الادعاء في تقرير حديث.
لم يتضح بعد عدد الوحدات التي تم تحديدها للعمل من قبل الحكومة في تفتيشها المشترك الذي يتم تنفيذه وفقًا لتوجيهات وزير الصحة الاتحادي. منسوخ مندافياوهو أيضا وزير الكيماويات والأسمدة.
وجه Mandaviya المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) – السلطة التنظيمية للموافقة على الأدوية في الهند – لبدء إجراء تفتيش مشترك لوحدات تصنيع الأدوية المحددة جنبًا إلى جنب مع إدارة مراقبة الأدوية الحكومية وفقًا للنهج القائم على المخاطر.
وقالت وزارة الصحة إن “الهدف من تنظيم الأدوية هو ضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المتوفرة في البلاد”.
يأتي الإجراء الحكومي بعد الجدل حول الدور المزعوم للأدوية المصنعة في الهند في وفاة ما يقرب من 60 طفلاً في غامبيا – وهو ادعاء طعن فيه المركز الذي طلب من منظمة الصحة العالمية مشاركة المزيد من التفاصيل حول الأساس الذي يستند إليه تم الادعاء.
وقال المركز إن عينات من أربعة شراب للسعال والبرد تصنعها شركة Maiden Pharmaceutical Ltd – وهي شركة هندية – والتي ارتبطت بوفاة 66 طفلاً في غامبيا ، وُجد أنها ذات جودة قياسية في الاختبارات التي أجريت في مختبر حكومي والذي وجد أيضًا أن تم العثور على جميع عينات التحكم للمنتجات الأربعة مطابقة للمواصفات. علاوة على ذلك ، قالت الحكومة ، لم يتم العثور على أي من الأدوية ملوثة بالداثيلين جلايكول (DEG) والإيثيلين جلايكول (EG). المنتجات الأربعة هي: بروميثازين محلول فموي ، شراب كوفكسمالين للسعال للأطفال ، شراب ماكوف للسعال للأطفال ، وشراب ماجريب إن البارد.
من ناحية أخرى ، قالت منظمة الصحة العالمية إنها تمسكت بإصدار تقرير طبي بعد الفحوصات التي أظهرت أن أدوية السعال والبرد قد تكون مرتبطة بوفاة الأطفال في الدولة الأفريقية. كما كررت لجنة مختارة من الجمعية الوطنية الغامبية هذا الادعاء في تقرير حديث.
لم يتضح بعد عدد الوحدات التي تم تحديدها للعمل من قبل الحكومة في تفتيشها المشترك الذي يتم تنفيذه وفقًا لتوجيهات وزير الصحة الاتحادي. منسوخ مندافياوهو أيضا وزير الكيماويات والأسمدة.
وجه Mandaviya المنظمة المركزية لمراقبة معايير الأدوية (CDSCO) – السلطة التنظيمية للموافقة على الأدوية في الهند – لبدء إجراء تفتيش مشترك لوحدات تصنيع الأدوية المحددة جنبًا إلى جنب مع إدارة مراقبة الأدوية الحكومية وفقًا للنهج القائم على المخاطر.
وقالت وزارة الصحة إن “الهدف من تنظيم الأدوية هو ضمان سلامة وفعالية وجودة الأدوية المتوفرة في البلاد”.