حيدر أباد: شركة فارما مغاير قالت المجموعة يوم الاثنين إنها ظهرت كأول شركة في العالم تتلقى برنامج التأهيل المسبق للأدوية من منظمة الصحة العالمية (WHO-PQ) لنسختها العامة من Covid-19 عن طريق الفم مرشح للعلاج المضاد للفيروسات. نيرماترلفير، والتي يتم استخدامها مع Ritonavir كجزء من فايزر‘س باكسلوفيد.
وقال هيتيرو: “هذا هو أول تأهيل مسبق لنسخة عامة من دواء باكسلوفيد المضاد للفيروسات عن طريق الفم من شركة فايزر ، والذي وصفته منظمة الصحة العالمية بأنه أفضل خيار علاجي للمرضى المعرضين لمخاطر عالية حتى الآن”.
قالت الشركة إنها ستطرح عبوتها المركبة العامة تحت العلامة التجارية NIRMACOM والتي ستحتوي على أقراص 150mg من Nirmatrelvir وأقراص 100mg من Ritonavir. وأضافت أن الأجهزة اللوحية ستكون متاحة بوصفة طبية فقط ويجب أن تبدأ في غضون خمسة أيام من ظهور أعراض Covid-19. وفقًا لـ Hetero ، سيتم تصنيع Nirmacom في منشآتها في حيدر أباد.
قال العضو المنتدب لمجموعة Hetero Vamsi Krishna Bandi ، واصفًا برنامج منظمة الصحة العالمية PQ لـ Nirmacom بأنه معلم هام في مكافحة Covid-19: “إنه يسمح لنا بتوسيع الوصول إلى هذا الدواء المبتكر المهم المضاد للفيروسات القهقرية للأشخاص المحتاجين. نحن ملتزمون بجعل NIRMACOM متاحًا بشكل أسرع وبأسعار معقولة عبر 95 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل بما في ذلك الهند. “
قال تشارلز جور ، المدير التنفيذي لمجموعة براءات الأدوية (MPP): “يسعدنا أن نرى أول نسخة عامة من نيرماترلفير بموجب ترخيص MPP مع شركة فايزر ، تحصل على موافقة ضمان الجودة من منظمة الصحة العالمية. هذا إنجاز مثير للإعجاب من Hetero حيث أعلنا عن اتفاقيات الترخيص الفرعية قبل تسعة أشهر فقط. مع ارتفاع حالات Covid-19 مرة أخرى ، نحتاج إلى إتاحة العلاجات بسهولة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل حتى لا نتخلف عن الركب “.
دخلت Hetero في اتفاقية ترخيص طوعية غير حصرية مع MPP لتصنيع وبيع نسخة عامة من Nirmatrelvir مرشح للعلاج المضاد للفيروسات عن طريق الفم من Pfizer ، والذي يتم تعبئته مع ritonavir ، في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
تلقت Hetero بالفعل موافقة على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من المراقب العام للمخدرات في الهند (DCGI) لتصنيع وتسويق NIRMACOM.
قدمت منظمة الصحة العالمية توصية قوية لنيرماترلفير وريتونافير للمرضى الذين يعانون من Covid-19 الخفيف والمتوسط والذين كانوا أكثر عرضة لخطر دخول المستشفى ، مثل المرضى غير المحصنين أو المسنين أو الذين يعانون من نقص المناعة.
وقال هيتيرو: “هذا هو أول تأهيل مسبق لنسخة عامة من دواء باكسلوفيد المضاد للفيروسات عن طريق الفم من شركة فايزر ، والذي وصفته منظمة الصحة العالمية بأنه أفضل خيار علاجي للمرضى المعرضين لمخاطر عالية حتى الآن”.
قالت الشركة إنها ستطرح عبوتها المركبة العامة تحت العلامة التجارية NIRMACOM والتي ستحتوي على أقراص 150mg من Nirmatrelvir وأقراص 100mg من Ritonavir. وأضافت أن الأجهزة اللوحية ستكون متاحة بوصفة طبية فقط ويجب أن تبدأ في غضون خمسة أيام من ظهور أعراض Covid-19. وفقًا لـ Hetero ، سيتم تصنيع Nirmacom في منشآتها في حيدر أباد.
قال العضو المنتدب لمجموعة Hetero Vamsi Krishna Bandi ، واصفًا برنامج منظمة الصحة العالمية PQ لـ Nirmacom بأنه معلم هام في مكافحة Covid-19: “إنه يسمح لنا بتوسيع الوصول إلى هذا الدواء المبتكر المهم المضاد للفيروسات القهقرية للأشخاص المحتاجين. نحن ملتزمون بجعل NIRMACOM متاحًا بشكل أسرع وبأسعار معقولة عبر 95 دولة منخفضة ومتوسطة الدخل بما في ذلك الهند. “
قال تشارلز جور ، المدير التنفيذي لمجموعة براءات الأدوية (MPP): “يسعدنا أن نرى أول نسخة عامة من نيرماترلفير بموجب ترخيص MPP مع شركة فايزر ، تحصل على موافقة ضمان الجودة من منظمة الصحة العالمية. هذا إنجاز مثير للإعجاب من Hetero حيث أعلنا عن اتفاقيات الترخيص الفرعية قبل تسعة أشهر فقط. مع ارتفاع حالات Covid-19 مرة أخرى ، نحتاج إلى إتاحة العلاجات بسهولة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل حتى لا نتخلف عن الركب “.
دخلت Hetero في اتفاقية ترخيص طوعية غير حصرية مع MPP لتصنيع وبيع نسخة عامة من Nirmatrelvir مرشح للعلاج المضاد للفيروسات عن طريق الفم من Pfizer ، والذي يتم تعبئته مع ritonavir ، في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
تلقت Hetero بالفعل موافقة على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من المراقب العام للمخدرات في الهند (DCGI) لتصنيع وتسويق NIRMACOM.
قدمت منظمة الصحة العالمية توصية قوية لنيرماترلفير وريتونافير للمرضى الذين يعانون من Covid-19 الخفيف والمتوسط والذين كانوا أكثر عرضة لخطر دخول المستشفى ، مثل المرضى غير المحصنين أو المسنين أو الذين يعانون من نقص المناعة.